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医疗器械模具与一般模具有哪些区别?

来源:http://www.jnhjgs.cn/news/140.html发布时间:2017-11-08

模具选材要求很严格,因为医疗器械模具都是在洁净间完成注塑工作,首先模具材料需要不锈钢类的材料,而且需要做相匹配的表面处理,如真空热处理,PVD涂层,激光热处理等等。医疗器械产品的塑胶材料常有医用级的PP,PVC,ABS,PSU,POM,PA等等,有高强度的,有含腐蚀性的,有需要耐磨性能和高透明的等等,这样的话对注塑模具的要求比较高,常用的模具钢材选用进口的S136,2316,S136H,NAK80……等等,要满足较高的防腐蚀性,高抛光性。好些医疗耗材的注塑模具因为多腔数并且生产的批量比较大,对注塑模具用材的硬度和耐磨性要求很高。常用医疗器械模具钢材调制后的硬度在HRC48-56.左右比较合适,既能保证模具的强度也能保证好的抛光性能。

模具成型结构的设计要求也有很多的不同,医疗耗材产品透明的零件居多,产品尽量选择热流道,减少溶合痕迹;使用冷流道时,软质PVC应尽量缩短流道尺寸;由于一次性医疗器械产品体积小,批量大,因此应多采用自动卸料、剪切浇口,以保证生产效率与质量;一次性医疗器械产品透明管状部件较多,在设计时要注意浇口进料位置与动模型Z固定故方式,避免由于浇口位置与型芯固定方式选择不当,造成注塑时物料流动不均匀,使型芯产生弹性变形、产品不均匀或不能注满和壁厚不均的现象,扩长管形状产品要注意采取适当的排气方式,进料口分流道要视产品成型情况开出溢料井、避免因闭气造成产品成型困难;模具冷却系统应采取多组单独冷却水道,合理控制动定模温度从而控制制品变形。

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另外好些医疗器械产品涉及到推注密封的问题,模具成型的型芯要设计为直身不能设计拔模角度,并能保证脱模正常不拉伤,这样的话要求设计的冷却要均匀并能提供较高的模具温度,型芯表面需要做处理,在脱模方式上需要有特殊的要求才能保证注塑后的产品质量和精度。

医疗器械模具的制造精度要求高,因为产品同进入人体的血液和药液接触,医疗器械相关的注塑产品肯定是绝对不允许有毛刺披锋的存在,因相互配合的很多是塑料件直接配合达到密封并耐压的效果和多腔产品通配的要求,这对模具型芯的加工精度要求极高,部分型芯的加工精度要求小于0.005mm。模具型芯的表面要求保证Ra值为0.20以上,这些精度基本上已经到到了进口精密设备的做高制造精度。在模具的抛光工艺上需要做防护和特殊的处理。

总的来说医疗器械模具同传统的模具在结构上没有太大的差异,主要体现在加工工艺的控制和加工精度的控制。医疗器械模具的使用环境相对比较苛刻。

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